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注册证编号 ***械注准20173144239  注册人名称 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司  注册人住所 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号  生产地址 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号；昌邑市新昌路8号（委托生产）；成都市新津区宝墩镇万街村四组51号（委托生产）  产品名称 ***次性使用多穿刺器式输液器  管理类别 第三类  型号规格 输液器按照型式可以分为：进气式和非进气式。 输液器按照结构可分为：带注射件和不带注射件。不带注射件按其结构组成规格分为D1、D2、D3、D4；带注射件按其结构组成规格分为为T1、T2、T3、T4。 若带静脉输液针，静脉输液针的规格为：0.45x13.5mm RWLB、0.5x17.5mm RWLB、0.55x17.5mm RWLB、0.6x19mm TWLB、0.6x22.5mm TWLB、0.7x19mm TWLB、0.7x22.5mm TWLB、0.8x19mm TWLB、0.8x26mm TWLB、0.9x19mm TWLB、0.9x26mm TWLB、1.2x19mm TWLB、1.2x26mm TWLB、1.2x38mm TWSB。  结构及组成/主要组成成分 1、结构：本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、带空气过滤器和塞子的进气口（进气式带）、进气器件（可不带）、三通（可不带）、多通（可不带）、液体通道、管路、滴管、滴斗、药液过滤器、流量调节器（可不带）、注射件（可不带）、外圆锥接头（可不带）、外圆锥接头保护套（可不带）、***次性使用静脉输液针（可不带）、夹子（可不带）组成。药液过滤器的标称孔径为15μm。2、性能：产品无菌、无热原。  适用范围/预期用途 适用于人体静脉输注药液。  产品储存条件及有效期   附件 产品技术要求  其他内容 /  备注 原注册证编号：***械注准20173664239。受托生产企业：山东康利莱医疗器材有限公司，统***社会信用代码：9137078678926407XL；受托生产企业： 成都市新津事丰医疗器械有限公司，统***社会信用代码：91510132202709202H  审批部门 ******药品监督管理局  批准日期 2022-04-25  生效日期   有效期至 2027-08-01。

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