产品描述
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聚焦超声治疗系统 SUA-I 是***内***款相控阵列聚焦超声肿瘤治疗系统,具备以下核心特点:
***、技术原理与核心优势
相控聚焦超声技术
基于相控雷达扫描机理,通过多阵元相位控制实现空间靶区的电子聚焦,无需机械移动即可灵活调整焦点位置和数目。
支持多焦点同时形成,显著扩大治疗范围,提升治疗效率,尤其适用于较大体积病灶的适形治疗。
高精度与适形治疗
采用 144路功放阵列,实现亚毫米***精度控制,可在复杂组织器官中***聚焦。
以肿瘤特征为导向,通过智能卷积图像算法融合核磁与超声影像,优化治疗路径,减少对正常组织的损伤。
二、临床应用与效果
子宫肌瘤治疗
无创性:体外低强度超声波聚焦于病灶,形成高能量焦点,使组织凝固性坏死,实现“不开刀、不吃药、不住院”的治疗模式。
高效安全:临床试验显示,患者仅需***次治疗(约2小时),有效率达 85%-100%,症状缓解率及满意度显著。
保护卵巢功能:通过缩小肌瘤体积缓解症状,不影响生殖系统功能,适合有生育需求的患者。
多模式治疗能力
支持 脉冲波与连续波 模式切换,适应不同深度和类型的病灶治疗需求。
电子相位校正技术可补偿组织移动或非均匀性造成的畸变,确保治疗稳定性。
三、设备设计与操作体验
智能定位与成像系统
配备自主研发多普勒超声,支持 智能3D图像重建,定位精度高且系统稳定。
实时显示治疗区域能量分布,便于医生动态调整参数。
人性化治疗主体
仰卧式设计:提升患者舒适度,降低治疗焦虑。
相控复合治疗头:集成超声探头与相控HIFU,治疗效率倍增。
智能控温控压水路系统:确保治疗过程高效安全,避免组织过热损伤。
模块化功放驱动柜
精巧相控电路设计保障能量稳定输出,独立控制每个阵元,提升系统可靠性。
四、安全性与合规性
多重安全保障
实时监测治疗区域温度,防止正常组织过热。
电子聚焦方式避免机械移动带来的误差,降低并发症风险。
权威认证与临床验证
2024年获得 NMPA三类医疗器械注册证,通过多中心临床试验验证其安全性和有效性。
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