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JM1221-803226 
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科睿驰聚乙烯醇栓塞微球以“仿生核壳结构”为核心创新点，兼具高力学性能、快速载药、长效缓释及***栓塞等特性，在肿瘤介入治疗中展现出显著优势，具体特点如下：
１． 仿生核壳结构：性能全面升***
设计灵感：模仿细胞外层致密结构与内部柔韧性的特点，外层致密层提供强度，内层多孔结构增强载药能力，实现“内柔外刚”的平衡。
优势体现：
力学性能：压缩５０％仍可恢复球形，导管通过性优异，减少术中堵管风险。
载药性能：通过核壳结构差异形成药物浓度梯度，５分钟吸附率达９５％，１０分钟完成５０ｍｇ药物加载，推荐载药量１００ｍｇ（２ｍｌ微球），***大加载量１１０ｍｇ（ＤＯＸ）。
释药性能：术后３个月仍可检测到有效药物浓度，实现长效缓释，避免传统微球“暴释”现象，降低全身毒副作用。
２． ***栓塞：粒径分***与末梢血管靶向
粒径设计：提供１００－３００μｍ、３００－５００μｍ、５００－７００μｍ、７００－９００μｍ、９００－１２００μｍ等多种规格，***匹配不同血管直径。
末梢栓塞能力：仿生结构赋予微球高弹性，压缩后快速回弹，可进入更细小的末梢血管，减少侧枝循环形成，提升栓塞彻底性。
临床数据：在“仿生核壳”ＰＡＴＴＥＲＮ临床研究中，微球输送性能良好，靶向释放准确，无堵管或器械缺陷。
３． 快速载药与高效释药：缩短手术时间，提升疗效
载药速度：传统微球需３０分钟完成载药，科睿驰微球缩短至５分钟，显著提高手术效率。
释药稳定性：通过核壳结构调控药物释放速率，实现平稳、持续的药物释放，维持肿瘤局部高浓度，增强抗肿瘤效果。
药物兼容性：可负载多种化疗药物（如阿霉素、伊立替康等），适应不同治疗方案需求。
４． 生物相容性与安全性：降低并发症风险
材料特性：聚乙烯醇（ＰＶＡ）具有良好的生物相容性，不可吸收，长期留存体内无毒性反应。
结构优化：仿生核壳结构减少微球破碎风险，避免碎片栓塞非目标血管，降低术后并发症。
临床验证：在肝癌、肺癌等富血管肿瘤的栓塞治疗中，未报告严重不良反应，患者耐受性良好。
５． 临床应用价值：推动ＴＡＣＥ疗法发展
适应症：适用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤、肝转移瘤的供血血管栓塞治疗，也可作为外科手术辅助治疗，减少围手术期出血。
治疗优势：结合栓塞与化疗双重作用，通过***栓塞阻断肿瘤血供，同时局部释放高浓度药物，实现“１＋１＞２”的协同治疗效果。
市场认可：科睿驰微球已获批ＮＭＰＡ三类医疗器械注册证（***械注准２０２３３１３０３５０），并参与制定《聚乙烯醇栓塞微球团体标准》（Ｔ／ＣＳＢＭ ００５３－２０２４），引领行业规范化发展。
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