产品名称
内窥镜超声活检穿刺针Ａｃｑｕｉｒｅ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｆｉｎｅ Ｎｅｅｄｌｅ Ｂｉｏｐｓｙ （ＦＮＢ） ｄｅｖｉｃｅ
管理类别
第二类
型号规格
Ｍ００５５５５４０、Ｍ００５５５５４１、Ｍ００５５５５６０、Ｍ００５５５５６１
结构及组成／主要组成成分
产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器（抽吸器）组成，超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用。产品货架有效期３年。
适用范围／预期用途
内窥镜超声活检穿刺针装置旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。
常见的活检穿刺术
肺活检
1）适应症：肺部周围或纵膈疾病纤维支气管镜由于其它原因活检失败者。
2）原则：
①凡超声在肺周围组织和纵膈中能看见的异常回声团块均可作活检，活检后可以采取相应的科学方法来治疗；
②为了选择治疗方案***作病理学检查者；
③了解转移癌的原发病灶来源；
④肺部炎性肿块须确定病理性质，还可以引流注药治疗；
⑤已有全身转移，在纵膈和肺脏周围肿块中注射化疗药、生物学制剂、硬化剂等，延长患者寿命。
甲状腺活检
1930年Martin 和 Ellis***次报道用18号针抽吸细胞学检查诊断甲状腺结节，但由于担心恶性肿瘤沿针剌穿剌道扩散、假阴性结果以及严重并发症等，此技术未被广泛接受。二十世纪六十年代北欧研究人员引入了甲状腺的细针抽吸活检，这***技术逐渐被北美广泛接受，到20世纪80年代得到广泛应用。
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