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乐普全自动医用pcr分析系统
乐普全自动医用pcr分析系统
聚慕货号 : JM1098-739873
商品类别 : 临床检验
批准文号 : 国械注准20193220226
类 别 : 三类医疗器械
中国 乐普
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结构及组成/主要组成成分 该产品由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(V1.0)组成。 

适用范围/预期用途 该产品基于荧光定量PCR技术,与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测,包括病源体等项目。 

结构及组成/主要组成成分 本产品由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用PCR分析系统上位机软件(Lepgen-SW,版本号V 2)及嵌入式软件(Lepgen-FW,版本号V 1)组成。 

适用范围/预期用途 该产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测或溶解曲线检测,包括致病性病原体核酸和人类基因等项目。 



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