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JM1216-021392 
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产品描述
注册信息
胶原蛋白缝合线 棕色 产品说明
胶原蛋白线采用独特的生物技术从健康哺乳动物内脏中提取高纯度胶原蛋白和壳聚糖，采用独创的加工工艺交联而成， 胶原蛋白为Ｉ型胶原，平均分子量约为３５万道尔顿， 是由三条多肽链通过氢键连接在***起的螺旋结构， 蛋白纤维排列整齐、 结构精细稳定， 主要通过人体胶原蛋白酶酶解成重新利用的内源氨基酸， 此技术获得******发明***，***号： ＺＬ２００９１００１３６０８．７， ＺＬ２０１４１０７９１４４５．６， ＺＬ２０１４１０７９１５７７．９
博达胶原蛋白线是目前无任何化学添加剂、无毒性、无残留的***生物胶原蛋白线。
规格：
胶原蛋白带针可吸收缝合线：９－０、８－０、７－０、６－０、５－０、４－０、３－０、２－０、０、１、２、３、４
缝合线长度：４５ｃｍ、６０ｃｍ 、７０ｃｍ 、７５ｃｍ 、９０ｃｍ 、１００ｃｍ 、１２５ｃｍ、１５０ｃｍ、２００ｃｍ
缝合针类型：圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针；
按照针体弯曲弧度分别有１／４弧、３／８弧、１／２弧、３／４弧、５／８ 弧、半弯、直针。
缝合针长度：６ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２２ｍｍ、２４ｍｍ、２６ｍｍ、 ２７ｍｍ、２８ｍｍ、３１ｍｍ、３６ｍｍ、３７ｍｍ、３８ｍｍ、４０ｍｍ、４４ｍｍ、５０ｍｍ、５２ｍｍ。
缝合针直径：０．２－１．３ｍｍ
灭菌方式：伽马射线灭菌
技术标准：***械注准２０１７３６５０８００
包装： １根／包，２０包／盒
产品用途、适用范围：该产品主要用于普外科、妇科、妇产科手术中对人体组织的缝合、结扎。
胶原蛋白线的主要特性
取材天然，没有任何化学添加剂，完美保留了天然Ⅰ型胶原蛋白的螺旋结构。
完全吸收不留异物，通过人体胶原蛋白酶酶解成机体可重新利用的内源氨基酸。
被周围组织蛋白逐渐吸收，吸收时间为７－８０天。
良好的亲水性，遇体液１小时后逐渐膨胀，使结构更牢固，更适用于人体的结扎和埋置。
胶原蛋白线在加工过程中增加了壳聚糖，由于线体是提取再合成，两道工序去除了遗传毒素和致敏因子。
注意事项
禁止将本品用于口腔黏膜、胃肠道等蛋白酶活性过高的组织类型中。
本产品禁用于骨科的筋膜、韧带、肌腱缝合；禁用于神经、心脏瓣膜、血管、胆管及脑部等高危部位的缝合。
如病人有糖尿病或过度肥胖等明显伤口难愈合倾向体质，建议偏大１－２个型号使用。
用生理盐水浸润的纱布从针线连接处至线尾部擦拭２－３此，禁止暴力打结，禁止用持针器夹持线体的有效部位。
可吸收外科缝线 临床应用指导范围
Ｔｈｅ ｇｕｉｄｅ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｓｃｏｐｅ
***、本品主要用于各类外科手术皮肤缝合、机体组织缝合和内窥镜结扎。
二、适用于临床间断（结节）缝合。
三、有快吸收和慢吸收两种，可根据临床需求选择缝线种类，缝线吸收过程与切口愈合过程同步进行，且可保证切口愈合所需的有效支撑张力。
四、本品根据临床科室和常用手术类型所选型号如下：
１、妇产科
① 剖宫产、子宫全切手术：１＃、 ０、 ２－０、 ３－０
② 会阴侧切手术：３－０、 ４－０
③ 子宫外孕、卵巢脓肿、输卵管再通、结扎手术：２－０、 ３－０、 ４－０
２、普外科
① 肝胆、胃肠、脾脏手术、皮肤缝合： ２－０、 ３－０
② 阑尾炎手术： ２－０、 ３－０、 ４－０
③ 疝气修补手术： ３－０、 ４－０
④ 甲状腺、胰腺手术： ３－０、 ４－０、 ５－０
３、整形美容科
① 双眼皮成型手术：６－０、 ７－０
② 切开假体丰胸手术： ３－０、 ４－０
③ 隆鼻手术： ４－０、 ５－０
④ 其他颜面手术：５－０、 ６－０临床应用指导范围
Ｔｈｅ ｇｕｉｄｅ ｏｆ ｃｌｉｎｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｓｃｏｐｅ
４、小儿外科
① 小儿唇裂、腭裂修复手术：３－０、 ４－０、 ５－０
② 小儿四肢手术： ３－０、 ４－０、 ５－０
③ 小儿躯干手术： ３－０、 ４－０
④ 小儿手部手术： ４－０、 ５－０
⑤ 小儿锁骨手术： ３－０、 ４－０
５、骨科
① 成人前臂、上臂手术：３－０
② 成人股骨手术：２－０、 ３－０
③ 成人胫骨手术：３－０
④ 成人锁骨手术：３－０、 ４－０
⑤ 成人手部手术：４－０、 ５－０
６、胸外科
① 胸腔手术：皮肤缝合２－０、 ３－０
７、泌尿外科
① 输卵管手术：３－０
② 附睾、包皮手术：４－０、 ５－０
８、 神经外科
① 头皮缝合：２－０临床应用指导范围
Ｔｈｅ ｇｕｉｄｅ ｏｆ ｃｌｉｎｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｓｃｏｐｅ
９、口腔、耳鼻喉外科
① 口腔外部手术：４－０
② 耳根部手术：４－０、 ５－０
③ 鼻部手术：４－０、 ５－０
１０、头颈外科
① 颈椎手术：３－０
② 食道手术：３－０
③ 下额部手术：３－０、 ４－０
五、对于张力较大的体表切口皮肤，可采用皮下用慢吸收性缝线进行间断缝合后，再进行皮肤缝合
六、术者初次使用本品或对使用部位界定模糊时以及体型肥胖者，建议偏大１－２个型号使用。
七、对于患有肿瘤的病人需根据其身体状况以及结合术者经验来使用本品。
