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近日，我国多个省份公布采购进口产品目录清单，国产医疗器械进院再次扩围，国家发改委、商务部也于日前印发了《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，其中也明确指出支持国产化高端医疗装备创新发展。 国务院办公厅在《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中强调，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，要逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
日前，国家工业和信息化部装备工业一司、国家卫生健康委规划司会同相关部门组织召开专家论证会，审议论证《医疗装备产业发展规划（２０２１－２０２５年）》，规划要求重点发展诊断检验设备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊断装备等领域。在装备上，要促进影像诊断装备智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合化、诊疗一体化发展。
与此同时，我国第十四个五年规划和２０３５年远景目标纲要中指出，要以提高医疗质量和效率为导向，扩大医疗服务资源供给，大力发展高端医疗设备。随着海南自贸港新政落地及高端医疗装备相关政策的相继出台，国产医疗器械领域替代之路迎来“加速跑”。ＭＲＩ、ＣＴ、平板探测器等部分产品已在高端领域占有一席之地，国产品牌的认可度大幅提高。有数据统计，ＭＲＩ核磁共振２０２０年由先前不足１％达到了２２％的国产化率，ＤＲ国产化率已超过７６％，基本完成了进口替代。去年，ＣＴ领域，像６４排以下ＣＴ国产化率竟超过了４０％。
过去国内ＤＳＡ市场长期被进口品牌垄断，ＤＳＡ、Ｃ形臂、血管介入机器人等介入医学影像设备作为高端医疗设领域中重要的一员，在自主品牌意识和市场的驱动下不断突围，去年国产ＤＳＡ市占率由先前的不足１％增加到８．２％左右，在行业里唯迈医疗表现的非常亮眼，其高端设备极光平板ＤＳＡ获批上市，填补了国内高端ＤＳＡ领域的产品与技术空白。除ＤＳＡ之外，介入医学影像设备家族的Ｃ形臂也是重要的“突围者”，Ｃ形臂市场中，截止２０２０年底其市场占有率为４３．３２％左右。
唯迈医疗作为国产医疗设备代表，深耕微创介入治疗领域多年，是目前国内唯一一个有ＤＳＡ（大Ｃ）、中Ｃ、小Ｃ和介入机器人等介入全产品线的公司，真正意义上实现了国产高端医疗设备创新替代。
比如在过去，中国医生一天的手术工作量远超世界平均水平的三至四倍，医生在床旁进行手术时，承受着射线对身体极大的伤害。 血管介入机器人引入后，不仅可以增强射线防护、减少射线辐射损伤，还会使血管介入手术更趋于精确和微创。血管介入机器人的临床进展方面，有些国产品牌的研发水平甚至领先于国际水平。专注介入的唯迈医疗介入机器人，于２０１９年开始进行介入手术机器人的动物实验，目前产品实现了关键创新技术的突破，获得国际国内完全自主知识产权及发明***几十项。
据公开资料，唯迈医疗还通过海外并购，在产品研发、制造及市场销售上进行国际战略布局，疫情期间，唯迈医疗利用中国和意大利双中心协同发展的机会，计划进一步探索新商业模式，扩大海外市场占有率。下面看看唯迈医疗这次展会上即将隆重推出的几款产品：
１、极光平板ＤＳＡ
全新一代高端七轴落地式智能平板ＤＳＡ－极光已获得ＮＭＰＡ和欧盟ＣＥ双重认证。该设备拥有５Ａ自主算法、三维图像重建等多种技术，为临床应用时提供超大屏幕高清图像显示，更好的视野。液态金属球管持久续航，多种专用手术体位适用多种科室，该产品在多家知名三甲医院广受欢迎。
２、精灵１００
高端的Ｃ形臂——精灵１００全电动高端平板小Ｃ将极光平板ＤＳＡ的先进创新技术应用到该Ｃ形臂，颠覆市场对Ｃ形臂的认知，完成升级。该产品为全电动大尺寸Ｃ形臂，大大开阔手术空间；仿生＂复眼＂创新科技，呈现高清图像；全电动运动控制，简化工作流程；高速旋转阳极球管，持久续航；三维图像采集功能，小身材大作为。其激光定位、三维图像采集功能等广泛用于骨科、外科、疼痛等临床科室。在后疫情时代，随着新基建的推进，数字科技走到前沿，“智慧医疗器械”也成为介入医学诊疗设备国产化突围并领跑的一大浪潮。
３、Ａｌｉｅｎ Ｅ 中Ｃ
可移动的ＤＳＡ，展期大回顾。全电动Ｃ臂，视野中心不偏离，定位精准，操作便捷灵活；动态大尺寸平板探测器，超高清视网膜分辨率，细微病灶无处遁形；独有可变ＳＩＤ，提高图像质量，降低辐射剂量；三重冷却系统，极大提高散热效率，充分保证手术安全；Ｔｒｉｐｌｅｖｉｅｗ影像联合，打造国内真正适合杂交手术室的影像系统。
４、介入智能机器人
专注介入的唯迈医疗介入机器人，于２０１９年开始进行介入手术机器人的动物实验，目前产品实现了关键创新技术的突破，获得国际国内完全自主知识产权及发明***几十项。仿生学推进设计，完全模拟人手精准推捻操作，精准力反馈，独创无菌消毒盒及磁性快拆设计，与ＤＳＡ影像进行深度融合，血管介入机器人引入后，不仅可以增强射线防护、减少射线辐射损伤，还会使血管介入手术更趋于精确和微创。随着５Ｇ等新技术的发展，“０”延迟、医生异地手术将成为日常。这将大大提升医生介入手术学习效率，从而有效推进介入手术临床推广，改善我国基层医院介入医生缺乏的困境。
来源：器械之家
